我们的优势

OUR ADVANTAGES

良好的临床试验机构网络

公司现有的国家临床试验药物机构网络覆盖北京、上海、广州、成都、重庆、南宁、昆明、兰州、西安、武汉、合肥南昌、杭州、长春。

高素质的专业化队伍

公司的监查员分别具有医学、药学、护理、统计的专业基础,并接受过规范的GCP培训,具有丰富的临床试验项目经验,工作严谨、负责、踏实。

高标准的质量管理体系

公司在国家GCP法规的基础上,吸纳ICH等相关法规精神,完备现场监查与内部监查相结合,监查和稽查相配套的质量保证体系。

丰富的实践经验

公司相继承担多项临床试验监查、试验方案设计、数据管理、统计分析等多种形式的合作。

了解我们

COMPANY PROFILE

leyu乐鱼体育app生物科技(中国)有限公司成立于2004年9月24日。公司是由日本leyu乐鱼体育app化学株式会社投资1020万美元,在上海市张江高科技园生物医学园区设立的外商独资高科技生物医疗器械企业。公司从日本引进全套先进的生产设备,完善并通过了ISO13485质量体系认证,具有领先的技术、设备和严格的质量管理,拥有包括多名留学归国人员在内的高素质的员工队伍。公司产品出口到日本,欧美等世界各地。 日本leyu乐鱼体育app化学株式会社是一家有着70多年历史,在日本东京证券交易所一部上市的行业领先医疗器械、诊断试剂企业。2009年起,leyu乐鱼体育app化学株式会社确立了加快全球化企业建设的方针,重视中国市场,加大对leyu乐鱼体育app生物科技(中国)有限公司的投资。将leyu乐鱼体育app化学株式会社具有完全自主知识产权的基因诊断技术环介导等温扩增技术(Loop-mediatedIsothermal Amplification,中国专利号CN100393875C等五项 )引进到中国进行并推广。 公司取得有中国食品药品监督管理局颁


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